Resumo:

- Nota de ocorrência de incidentes associados   utilização de cintos de postura de cadeira de rodas

Identificação do produto ou caso:

Cinto de postura adaptados à cadeira de rodas

Problema:

"Ocorrência de incidentes graves - alguns dos quais resultou em morte - associados à utilização de cintos de postura de cadeira de rodas mal adaptados ou ajustados, levando a que indivíduos que escorregaram pelo assento tenham ficado com o cinto posicionado na zona do pescoço. Apesar de todos os incidentes ter ocorridos com cintos pélvicos, este risco existe para todos ou outros tipos de cintos".

Ação:

"Sempre que o cinto não for ajustado pelo fabricante da cadeira de rodas, o vendedor do cinto deverá fornecer as informações adequadas, incluindo dados sobre a compatibilidade do cinto com a cadeira de rodas, bem como instruções para adaptação, ajuste e manutenção, de modo a proporcionar uma posição sentada adequada. O ajuste do cinto deverá ser verificado regulamente para garantir que essa postura seja mantida. A inspeção e manutenção dos cintos de postura, bem como das suas adaptações à cadeira deverão ser incluídas no programa de manutenção preventiva da cadeira de rodas. A investigação revelou que estes incidentes podem acontecer com desvios do cinto em relação à posição correta de apenas 15 cm. O risco é mais elevado para indivíduos que apresentavam algum grau de deficiência mental, coordenação motora reduzida ou miastenia dos membros superiores".

Histórico:

A ANVISA por intermédio da Unidade de Tecnovigilância estará investigando se ocorrência igual vem acontecendo em âmbito nacional. Se você tomou conhecimento de caso idêntico, entrar em contato com a Unidade de Tecnovigilância através do telefone 061 - 448.1331 ou 448.1485, via fax 061 - 448.1059 ou por meio eletrônico tecnovigilancia@anvisa.gov.br.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

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